Március 12-énth 2022, azNMPA (SFDA) közleményt adott ki, amelyben jóváhagyta a Nanjing Vazyme Biotech COVID-19 antigén termékek öntesztjére vonatkozó kérelmének megváltoztatásátvállalat, KFT, Peking Jinwofu biomérnöki technológiavállalat, KFT, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd ésBEijing Savant Biotechnology Co., Ltd(Huaketai).Öt COVID-19 antigén öntesztelő terméket dobtak piacra.
2022. március 11-én az NHC bejelentette, hogy az új koronavírus-tesztelési stratégia további optimalizálása, valamint a COVID-19 megelőzési és ellenőrzési igényeinek kiszolgálása érdekében az Államtanács közös megelőzési és ellenőrzési mechanizmusának átfogó csapata úgy határozott, hogy hozzáadja az antigéntesztelés a nukleinsav-teszttel, és elkészítették az „alkalmazási protokollt az új koronavírus-antigén kimutatására (próba)”
A protokoll meghatározza az antigénvizsgálathoz alkalmazható populációt:
Először is azok, akik ellátogatnak az elsődleges egészségügyi intézményekbe, és a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül olyan tüneteket mutatnak, mint a légutak és a láz;
Másodszor, a karantén megfigyelő személyzete, beleértve az otthoni karantén megfigyelését, a szoros érintkezést és a szubszori kapcsolatot, a belépési karantén megfigyelését, az elszigetelési terület és az ellenőrzési terület személyzetét;
A harmadik a közösség lakói, akiknek szükségük van az antigén öndetektizálására.
Tippek: Az antigén kimutatás a nukleinsav kimutatás fontos kiegészítője, de az antigén öndetektálás eredményei nem használhatók a fertőzés diagnózisának alapjául.
Feladás időpontja: 2022. március 22