A WHO vakcina NRA hivatalos értékelésének teljesítése érdekében, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Pártcsoportjának munkabeosztásával összhangban, 2022 júniusa óta az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Gyógyszerügyi Főosztálya sorozatot tartott. ülések szervezése, a WHO értékelő eszközének követelményeivel kombinálva az olyan értékelési szakaszok tekintetében, mint a felügyelet és ellenőrzés, a gyártási engedély, a piacfelügyelet és a farmakovigilancia, megszervezi a megfelelő tartományi irodákat és egységeket az értékelés előkészítő anyagainak gondos válogatására, valamint az értékelési előkészítő anyagok elemzésére és összefoglalására. felügyeleti munka, értékelő gyakorlatok szervezése, valamint az értékelő munka átfogó és körültekintő előkészítése.Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Gyógyszerfelügyeleti Főosztályának fő felelőse részt vett az ülésen és beszédet mondott.
A találkozó rámutatott arra, hogy az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Pártcsoportjának határozott vezetése mellett, az NRA értékelésére való felkészülés során továbbra is szigorúan benchmarkoltuk a WHO értékelési eszköz követelményeit.Hazám az elmúlt években javította szabályozási rendszerét, javította a különféle intézményi eljárásokat, finomított. A hatósági munka követelményei átfogóan javították az oltásfelügyelet általános szintjét hazámban, és hatékonyabban garantálták az oltások minőségét és biztonságát.
Az ülésen hangsúlyozták, hogy a formális értékelés előkészítése a legkritikusabb szakaszhoz érkezett.Minden érintett tartományi hivatalnak és egységnek javítania kell politikai pozícióit, teljes mértékben meg kell értenie az NRA értékelési munkájának fontosságát a vakcinák forgalomba hozatalát követő felügyeletében az én hazámban, és szem előtt kell tartania a gyógyszerfelügyelet eredeti szándékát és küldetését.Végezzen szilárd védőoltás-felügyeleti munkát, és kísérje az emberek életét és egészségét.
A találkozó azt kérte, hogy minden érintett tartományi hivatal és egység az előkészítő munkára összpontosítson, emelje ki a kulcsfontosságú pontokat, pótolja a hiányosságokat, és tegyen mindent az előkészítő munka elvégzésére a formális értékelés előtt.A formális értékelés során átfogóan, aktívan és tárgyilagosan be kell mutatni a WHO-nak a hazám oltásfelügyeletének reformja és fejlesztése terén az elmúlt években elért eredményeket, az NRA értékelési feladatának sikeres elvégzése érdekében.
A találkozósorozat online és offline módszerek kombinációjával zajlott.Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság Gyógyszerügyi Főosztályának, az NRA Értékelő Irodájának, valamint a Tudományos és Technológiai Együttműködési Osztálynak megfelelő felelős elvtársak vettek részt az ülésen a fő helyszínen;Az Országos Egészségügyi Bizottság Betegségellenőrzési és Megelőzési Irodájának, a Kínai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központnak, az ellenőrző központnak, az értékelő központnak, az információs központnak, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Igazgatóság Felsőbb Kutatóintézetének, valamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal illetékes elvtársaknak. Az alkonferencián Peking, Sanghaj, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan és más tartományok Gyógyszerügyi Hatósága vett részt.
Feladás időpontja: 2022-04-04