page_banner

termék

Az orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítványa a Kínai Népköztársaságtól


Termék leírás

Termékcímkék

Az orvostechnikai eszközök regisztrációja az a folyamat, amelynek során szisztematikusan értékelik az értékesítendő és a jogi eljárásoknak megfelelően felhasználandó orvostechnikai eszközök biztonságát és hatékonyságát, annak eldöntése érdekében, hogy hozzájárulnak-e az értékesítéshez és használatukhoz.C-re oszlikhinhazai orvostechnikai eszközök regisztrációja és tengerentúli orvostechnikai eszközök regisztrációja.A tengerentúli orvostechnikai eszközöket, legyen az I., II. vagy III. osztályú, a Pekingi Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak kell kezelnie: a hazai I. és II. osztályú orvosi eszközöket a helyi tartományi vagy önkormányzati élelmiszer- és gyógyszerhatóságnak kell kezelnie. A III. orvostechnikai eszközöket az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kezelje.Az orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítványa az orvostechnikai eszközök termékeinek jogos igazolványára vonatkozik.

Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által kiadott, az orvostechnikai eszközök felügyeletéről és adminisztrációjáról, az orvostechnikai eszközök gyártásának felügyeletére és adminisztrációjára vonatkozó intézkedésekről, valamint az orvostechnikai eszköz nyilvántartási ügyintézésére vonatkozó intézkedésekről, az előállított orvostechnikai eszköz termékekről, ill. vagy Kínában értékesített termékeknek meg kell felelniük a vonatkozó szabályozási követelményeknek.Ezek a követelmények a következők:

1) Az orvostechnikai eszköz gyártója megszerzi a gyártási engedélyt;

2) Az orvostechnikai eszközök termékei regisztrációs tanúsítvánnyal rendelkeznek.

A Foosin 2006 óta már megszerezte az orvosi regisztrációt Kínában, a következő verziót:

Regisztrációs okirat száma: lxzz 20152020252

A regisztráló neve

FooSin Medical Materials Co., Ltd

A regisztráló lakóhelye

20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park

Gyártási cím

20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park

Az ügynök neve

Az ügynök lakóhelye

Termék név

Nem felszívódó sebészeti varrat

Modell és specifikáció

Lásd a mellékelt mellékletet

Szerkezet és összetétel

A termék varrótűből és nem felszívódó sebészeti varratból áll.

Hatály

Alkalmas emberi szövetek varrására.

burkolat

A termék műszaki követelményei: lxzz 20152020252

Egyéb tartalom

megjegyzések

Eredeti orvostechnikai eszköz regisztrációs bizonyítvány száma: lxzz 20152650252

Jóváhagyta: Shandong Tartományi Gyógyszerügyi Hatóság

Jóváhagyás dátuma: 2020. március 25

Érvényes: 2025. március 24-ig

(a jóváhagyási osztály pecsétje)

Melléklet:

Ptermék neve Nylon Polipropilén Polyester Sfajta
USP 10-0#-2#) 10-0#-2#) 8-0#-2#) 8-0#-5#)
Varrathossz 30-299 cm 45-299 cm 45-299 cm 30-299 cm
Tű átmérő × húrhossz
0,1 mm × mm)
(1,5-15)×4,5-55) (2-15)×6-55) (2-15)×6-55) (1,5-15)×6-65)
Ív 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 01/2, 3/8, 1/4, 5/8
Ntő típusú Kerek test, vágás, spatula Kerek test, vágás, kúpos szabás Kerek test, vágás Kerek test, vágás, kúpos szabás
Nmagszám 0-8 0-8 0-8 0-16
news27

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk